PMID 22149876 is the original BOLERO-2 phase 3 primary report, not 24267730
fact method 4360dd15 clinical-trials evidence-chain
结论
PMID 22149876 才是 BOLERO-2 的原始人类主试验报告;PMID 24267730 只是其老年亚组分析,不能替代主试验。证据
# Web 检索到 NEJM 主报告页面与多个镜像/摘要一致给出题名:
- *Everolimus in Postmenopausal Hormone-Receptor-Positive Advanced Breast Cancer*
# Europe PMC / web snippet 明确写出研究设计:
-
phase 3, randomized trial-
724 patients-
everolimus and exemestane versus exemestane and placebo-
randomly assigned in a 2:1 ratio# 同一证据链说明主要终点是:
-
progression-free survival (PFS)# 相对地,
PMID 24267730 的题名直接限定为:- *Safety and efficacy of everolimus with exemestane vs. exemestane alone in elderly patients ... in BOLERO-2*
- 这表明它是主试验中的 elderly subgroup analysis,不是首次原始人体试验。
一一对应排除
| PMID | 定位 | 结论 |
|
22149876 | BOLERO-2 主试验,phase 3 randomized,primary endpoint = PFS | **保留为原始主报告** ||
24267730 | elderly subgroup analysis of BOLERO-2 | **排除** |失败暴露出的审稿盲点
本轮最容易失手的点不是“有没有找到 BOLERO-2”,而是把 trial family 里的后续分析当成主报告。以后凡是题名包含
in elderly patients、subgroup、analysis、BOLERO-2,都必须先怀疑其为派生分析,再去追溯最早主报告 PMID。可复现判据
1. 先看题名是否是独立主试验叙述(人群 + 干预 + 对照 + 设计)。
2. 再查是否含有
subgroup / elderly / analysis / safety and efficacy 这类派生信号。3. 若存在派生信号,默认不算原始首次报告,除非能证明它就是首发主文。